Cygnus technologies, Inc.(賽納斯科(kē)技(jì)公司)專為(wèi)疫苗生(shēng)産企業(yè)、基因工(gōng)程藥企、研發部​門(mén)及QA部門(mén)提供宿主細胞蛋白(bái)殘留及生(shēng)物(wù)工(gōng)藝污染物(wù)的(de)ELISA☆檢測試劑盒，諸如(rú)特殊重組表達系統中宿主細胞蛋白(bái)(Host Cell Protein, HCP)的→(de)殘留以及生(shēng)物(wù)制(zhì)品加工(gōng)過程中培養物(wù)殘留的(₹de)污染物(wù)(BioprocessContaminant, BC)。Cygnus産品涵蓋了(l¥e)E.Coli大(dà)腸杆菌宿主蛋白(bái)殘留、CHO細胞宿主蛋白(bái)殘留、HEK293細胞宿主蛋白(bái)殘留、Vero細胞宿主蛋白(bái)殘留以及細胞培養添加物(wù)如(r•ú)BSA殘留、Protein A殘留、insulin胰島素殘留等的(de)檢測試劑盒。

宿主細胞蛋白(bái)分(fēn)析

1、 CHO HCP ELISA kit（F015）

CHO細胞即中國(guó)倉鼠卵巢細胞(Chinese hamster ovary)，該細胞具有(yǒu)不(bù)死性，∑可(kě)以傳代百代以上(shàng)，是(shì)目前生(shēng)物(wù)工(gōng)程上(shàng)廣₩泛培養的(de)細胞。全世界批準正式應用(yòng)于人(rén)類疾病治療或疾病預防的(de)基因工(gōng)程産品約有(yǒu)三十多(duō)種，其中隻有(yǒu)一(yī)種(乙肝疫¥苗)是(shì)由酵母菌生(shēng)産的(de)，其餘所有(yǒu)産品都(dōu)是(shì)由CHO細胞和∞(hé)大(dà)腸杆菌生(shēng)産的(de)，大(dà)腸杆菌不(bù)能(néng)形成有(yǒu)活性的(de)二聚體(tǐ)(如(rú)白(bái$)介素2)，也(yě)不(bù)具有(yǒu)糖基化(huà)的(de)功能(néng)(如(rú)EPO)，而CHO卻具有(yǒu)如(rú)上(shàng)的(de)功能(néng$)，因此CHO成為(wèi)表達複雜(zá)生(shēng)物(wù)大(dà)分(fēn)子(zǐ)的(de)理(lǐ)想宿主。另外(wài)CσHO細胞在基因工(gōng)程使用(yòng)中還(hái)有(yǒu)一(yī)個(gè)優點，該細胞屬于成纖維細胞(f§ibroblast)，是(shì)一(yī)種非分(fēn)泌型細胞，它本身(shēn)很(hěn)少(sλhǎo)分(fēn)泌CHO內(nèi)源蛋白(bái)，因而檢測起來(lái)很(hěn)困難。

2. E.coli HCP ELISA kit（F410）

針對(duì)利用(yòng)E.coli生(shēng)産相(xiàng)關藥物(wù)的(de)客戶，檢測大(dà)腸杆菌宿主蛋白(bái)殘留物(wù)的(d✔e)利器(qì)。

3. Pichia pastoris HCP ELISA kit（F140）

針對(duì)真核表達系統（畢赤酵母）宿主細胞殘留物(wù)檢測試劑盒。

4. BSA ELISA kit （F030）

細胞培養添加物(wù)BSA的(de)檢測試劑盒。

牛血清白(bái)蛋白(bái)（BSA），又(yòu)稱第五組分(fēn)，是(shì)牛血清中的(de)一(yī)種ε球蛋白(bái)，包含583個(gè)氨基酸殘基，分(fēn)子(zǐ)量為(wèi)66.430 kDa，等電(diàn)點為(wèi)4.7。牛血清☆白(bái)蛋白(bái)在生(shēng)化(huà)實驗中有(yǒu)廣泛的(de)應用(yòng)，例如(rú)在western b♥lot中作(zuò)為(wèi)封閉液。含氮量血液中的(de)白(bái)蛋白(bái)主要(yào)起維持滲透壓作(zuò)用(yòng)、PH緩沖作(zuò)用(yòng)、載體(βtǐ)作(zuò)用(yòng)和(hé)營養作(zuò)用(yòng)。

在動物(wù)細胞無血清培養中，添加牛血清白(bái)蛋白(bái)可(kě)起到(dào)生(shēng)理(lǐ)和(hé)機(∞jī)械保護作(zuò)用(yòng)和(hé)載體(tǐ)作(zuò)用(yòng)。利用(yòng)動物(wù)細胞培養生(shēng)産基因工(gōng)程藥物(wù)過程中添加牛血清♥白(bái)蛋白(bái)， 根據FDA的(de)規定，藥品當中不(bù)能(néng)含有(yǒu)動物(wù)組分(fēn)，因此檢測生(shēngβ)産過程中殘留的(de)BSA成為(wèi)必要(yào)。

5. Protein A的(de)檢測試劑盒

針對(duì)開(kāi)發抗體(tǐ)藥，檢測純化(huà)過程中殘留的(de)Protein A，也(yě)有(yǒu)其他‌(tā)相(xiàng)關應用(yòng)，分(fēn)為(wèi)三款F050、F050H和(hé)F400，其中F400是(shì)最新産品，是(s∑hì)靈敏度最高(gāo)、效果最好(hǎo)的(de)檢測Protein A的(de)試劑盒。

第二代CHO宿主蛋白(bái)檢測試劑盒